Nowa nadzieja w leczeniu miastenii. Weź udział w badaniach klinicznych w Galen Clinic
Czy zdarza Ci się, że wbrew własnej woli opada Ci powieka, a świat nagle zaczyna się dwoić? Czy musisz przerywać posiłek, bo brakuje Ci sił, by gryźć i połykać? Jeśli te scenariusze brzmią znajomo, wiesz, że miastenia to znacznie więcej niż medyczna definicja. To niewidzialna siła, która odbiera kontrolę nad własnym ciałem.
Miastenia to rzadka choroba autoimmunologiczna, w której organizm atakuje sam siebie, niszcząc kluczowe połączenia między nerwami a mięśniami. Wyłącza z aktywności, izoluje i sprawia, że najprostsze czynności stają się ogromnym wysiłkiem.ㅤ
W naszej klinice rozumiemy, jak frustrująca i wyczerpująca potrafi być ta choroba, dlatego nieustannie poszukujemy nowych, skuteczniejszych metod leczenia. Obecnie prowadzimy dwa zaawansowane badania kliniczne, których celem jest ocena skuteczności innowacyjnych cząsteczek.
Jeśli żyjesz z miastenią, udział w badaniu to szansa na dostęp do leczenia przyszłości, które nie jest jeszcze powszechnie dostępne, a także na aktywne przyczynienie się do rozwoju medycyny.
Czym jest nasz program badawczy oraz badane przez nas cząsteczki?
Nasz program badawczy skupia się na nowoczesnych, badanych lekach podawanych doustnie lub podskórnie, które działają precyzyjnie na źródło problemu – błędnie funkcjonujący układ odpornościowy.
Pierwszy badany lek – Nipokalimab: Wykorzystywany w badaniu nowoczesny Nipokalimab działa precyzyjnie na przyczynę objawów miastenii. Jego celem jest blokowanie noworodkowego receptora FcRn, czego efektem jest obniżenie poziomu patogennych przeciwciał IgG we krwi. Odpowiadają one za nieprawidłową odpowiedź immunologiczną. Mechanizm ten zbliżony jest do działania Efgartigimodu – leku zarejestrowanego i z powodzeniem stosowanego w ramach programów lekowych NFZ.
Drugi badany lek: Działa jak precyzyjny przełącznik dla komórek odpornościowych. Blokuje kluczowy enzym (kinazę tyrozynową Brutona – BTK), który jest odpowiedzialny za wywoływanie stanu zapalnego i błędnych reakcji immunologicznych. Celem jest „wyciszenie” nadaktywności układu odpornościowego, która leży u podstaw miastenii.
Kogo poszukujemy?
Do naszych programów poszukujemy pacjentów z rozpoznaną miastenią uogólnioną, niezależnie od jej postaci immunologicznej:
- Miastenia seropozytywna (z obecnością przeciwciał anty-AChR).
- Miastenia z przeciwciałami anty-MuSK.
- Miastenia seronegatywna (bez wykrytych przeciwciał w standardowych testach).
Zapraszamy również pacjentów z podejrzeniem rozpoznania miastenii.
Jak wygląda udział w badaniu?
Co będzie badane? Wpływ badanych cząsteczek na redukcję objawów miastenicznych oraz poprawę funkcjonowania pacjentów z miastenią.
Czas trwania: W zależności od programu, Twój udział potrwa od roku do pięciu lat. W przypadku badania z placebo faza ta trwa maksymalnie 6 miesięcy, po której wszyscy uczestnicy przechodzą do etapu, w którym otrzymują już aktywny lek. W przypadku badania z wykorzystaniem Nipokalimabu badanie trwa dwa lata i wszyscy uczestnicy od początku otrzymują aktywny badany lek
Przygotowanie: Przed pierwszą wizytą poprosimy Cię o przygotowanie do wywiadu dotyczącego historii miastenii. Nasz zespół poinformuje Cię o wszystkich szczegółach przygotowania do udziału w badaniu.
Forma podania: W zależności od badania mogą być to leki podawane doustnie lub podskórnie.
Procedury podczas wizyt: W trakcie wizyt w klinice zespół badawczy będzie monitorował wpływ badanych cząsteczek na nasilenie objawów choroby oraz na Twoje samopoczucie.
Co będzie badane?
Wpływ badanych cząsteczek na redukcję objawów miastenicznych oraz poprawę funkcjonowania pacjentów z miastenią.
Czas trwania
W zależności od programu, Twój udział potrwa od roku do pięciu lat. W przypadku badania z placebo faza ta trwa maksymalnie 6 miesięcy, po której wszyscy uczestnicy przechodzą do etapu, w którym otrzymują już aktywny lek. W przypadku badania z wykorzystaniem Nipokalimabu badanie trwa dwa lata i wszyscy uczestnicy od początku otrzymują aktywny badany lek
Przygotowanie
Przed pierwszą wizytą poprosimy Cię o przygotowanie do wywiadu dotyczącego historii miastenii. Nasz zespół poinformuje Cię o wszystkich szczegółach przygotowania do udziału w badaniu.
Forma podania
W zależności od badania mogą być to leki podawane doustnie lub podskórnie.
Procedury podczas wizyt
W trakcie wizyt w klinice zespół badawczy będzie monitorował wpływ badanych cząsteczek na nasilenie objawów choroby oraz na Twoje samopoczucie.
Finanse i bezpieczeństwo
Chcemy, abyś czuł się w pełni zaopiekowany na każdym etapie badania.
Brak kosztów: Udział w programie jest całkowicie bezpłatny. Pokrywamy koszty wszystkich leków, procedur i wizyt związanych z badaniem.
Stała opieka: Przez cały czas trwania badania jesteś pod ścisłą opieką doświadczonego zespołu lekarzy i koordynatorów.
Twoje prawo do rezygnacji: Pamiętaj, że udział w badaniu jest w pełni dobrowolny. Możesz zrezygnować w dowolnym momencie.
Zrób pierwszy krok w stronę lepszego jutra
Jeśli miastenia ogranicza Twoje życie, a Ty szukasz nowych możliwości leczenia, badania kliniczne w Galen Clinic mogą być dla Ciebie właściwym krokiem.
Zainteresowany? Wypełnij formularz zgłoszeniowy.
Nasz koordynator skontaktuje się z Tobą, aby bez żadnych zobowiązań odpowiedzieć na wszystkie Twoje pytania i sprawdzić, czy kwalifikujesz się do programu. Zrozumienie swojej choroby i poznanie dostępnych opcji to pierwszy krok do odzyskania kontroli nad swoim życiem.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czym jest miastenia?
Miastenia to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy błędnie atakuje i niszczy receptory w połączeniach między nerwami a mięśniami. Prowadzi to do osłabienia i wzmożonej męczliwości mięśni szkieletowych, co objawia się m.in. opadaniem powiek, podwójnym widzeniem czy problemami z mową i połykaniem.
Dlaczego w badaniu stosuje się placebo?
Placebo (substancja nieaktywna) jest niezbędne, aby naukowo i obiektywnie potwierdzić, że badany lek działa lepiej niż brak leczenia. To światowy standard w badaniach klinicznych. Co ważne, w naszych badaniach po zakończeniu fazy z placebo (trwającej maksymalnie 6 miesięcy) najczęściej następuje faza otwartego badania, gdzie wszyscy uczestnicy otrzymują już aktywny lek.
Czy udział w badaniu jest bezpieczny?
Tak. Bezpieczeństwo pacjentów jest naszym absolutnym priorytetem. Wszystkie badania kliniczne, zanim zostaną zatwierdzone, przechodzą rygorystyczne oceny etyczne i naukowe. Nad Twoim zdrowiem przez cały czas czuwa zespół doświadczonych specjalistów.
Czy muszę za coś płacić?
Wszystkie wizyty i badane leki związane z programem są bezpłatne. Dodatkowo zwracamy koszty dojazdu do ośrodka.