Nowa nadzieja w leczeniu miastenii. Weź udział w badaniach klinicznych w Galen Clinic
Czy zdarza Ci się, że wbrew własnej woli opada Ci powieka, a świat nagle zaczyna się dwoić? Czy musisz przerywać posiłek, bo brakuje Ci sił, by gryźć i połykać? Jeśli te scenariusze brzmią znajomo, wiesz, że miastenia to znacznie więcej niż medyczna definicja. To niewidzialna siła, która odbiera kontrolę nad własnym ciałem.
Miastenia to rzadka choroba autoimmunologiczna, w której organizm atakuje sam siebie, niszcząc kluczowe połączenia między nerwami a mięśniami. Wyłącza z aktywności, izoluje i sprawia, że najprostsze czynności stają się ogromnym wysiłkiem.ㅤ
W naszej klinice rozumiemy, jak frustrująca i wyczerpująca potrafi być ta choroba. Dlatego nieustannie poszukujemy nowych, skuteczniejszych metod leczenia. Obecnie prowadzimy dwa zaawansowane badania kliniczne, których celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnych cząsteczek.
Jeśli żyjesz z miastenią, udział w badaniu to szansa na dostęp do leczenia przyszłości, które nie jest jeszcze powszechnie dostępne, a także na aktywne przyczynienie się do rozwoju medycyny.
Czym jest nasz program badawczy oraz badane przez nas cząsteczki?
Nasz program badawczy skupia się na nowoczesnych, badanych lekach w formie kapsułek lub tabletek, które działają precyzyjnie na źródło problemu – błędnie funkcjonujący układ odpornościowy.
Pierwszy badany lek: Wyobraź sobie, że część Twojego układu odpornościowego (tzw. układ dopełniacza) działa zbyt agresywnie, omyłkowo atakując połączenia nerwowo-mięśniowe. Badana przez nas cząsteczka precyzyjnie hamuje ten proces. Co niezwykle ważne, jest on już zatwierdzony w leczeniu innej, rzadkiej choroby (napadowa nocna hemoglobinuria), co potwierdza jej dobrze zbadany profil bezpieczeństwa.
Drugi badany lek: Działa jak precyzyjny przełącznik dla komórek odpornościowych. Blokuje kluczowy enzym (kinazę tyrozynową Brutona – BTK), który jest odpowiedzialny za wywoływanie stanu zapalnego i błędnych reakcji immunologicznych. Celem jest „wyciszenie” nadaktywności układu odpornościowego, która leży u podstaw miastenii.
Czy to badanie jest dla Ciebie? Sprawdź szczegółowe warunki kwalifikacji
Do naszych programów poszukujemy pacjentów z rozpoznaną miastenią uogólnioną, niezależnie od jej postaci immunologicznej:
- Miastenia seropozytywna (z obecnością przeciwciał anty-AChR).
- Miastenia z przeciwciałami anty-MuSK.
- Miastenia seronegatywna (bez wykrytych przeciwciał w standardowych testach).
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
Każdy pacjent jest inny. Dlatego szczegółowe kryteria wykluczające (jak ciąża, inne poważne choroby czy konkretne leki) omawiamy indywidualnie podczas rozmowy telefonicznej z lekarzem. Chcemy najpierw poznać Twoją historię.
Jak wygląda udział w badaniu krok po kroku?
Zadbaliśmy o to, by cały proces był dla Ciebie jak najbardziej zrozumiały i komfortowy.
Czas trwania:
W zależności od programu, Twój udział potrwa od roku do pięciu lat. Faza z placebo trwa maksymalnie 6 miesięcy, po której najczęściej wszyscy uczestnicy przechodzą do etapu, w którym otrzymują już aktywny lek.
Liczba wizyt:
Spotkania w klinice odbywają się średnio raz w miesiącu. Pierwsza wizyta kwalifikacyjna jest dłuższa (2-3 godziny), kolejne trwają około godziny.
Przygotowanie:
Przed pierwszą wizytą poprosimy Cię o zebranie dokumentacji medycznej. Nasz zespół poinformuje Cię o wszystkich szczegółach, np. o konieczności bycia na czczo czy zabrania ze sobą porannych leków, aby przyjąć je w klinice tuż po badaniach. ㅤ
Procedury podczas wizyt:
W trakcie spotkań zespół badawczy będzie monitorował Twoje zdrowie poprzez badanie neurologiczne, EKG, pobrania krwi do analiz oraz rozmowy i kwestionariusze oceniające Twoje samopoczucie i sprawność fizyczną.
Leczenie:
Badana tabletka lub kapsułka będzie przyjmowana przez Ciebie codziennie w domu.
Czas trwania
W zależności od programu, Twój udział potrwa od roku do pięciu lat. Faza z placebo trwa maksymalnie 6 miesięcy, po której najczęściej wszyscy uczestnicy przechodzą do etapu, w którym otrzymują już aktywny lek.
Liczba wizyt
Spotkania w klinice odbywają się średnio raz w miesiącu. Pierwsza wizyta kwalifikacyjna jest dłuższa (2-3 godziny), kolejne trwają około godziny.
Przygotowanie
Przed pierwszą wizytą poprosimy Cię o zebranie dokumentacji medycznej. Nasz zespół poinformuje Cię o wszystkich szczegółach, np. o konieczności bycia na czczo czy zabrania ze sobą porannych leków, aby przyjąć je w klinice tuż po badaniach.
Przebieg leczenia
Badana tabletka lub kapsułka będzie przyjmowana przez Ciebie codziennie w domu.
Procedury podczas wizyt
W trakcie spotkań zespół badawczy będzie monitorował Twoje zdrowie poprzez badanie neurologiczne, EKG, pobrania krwi do analiz oraz rozmowy i kwestionariusze oceniające Twoje samopoczucie i sprawność fizyczną.
Finanse i bezpieczeństwo
Chcemy, abyś czuł się w pełni zaopiekowany na każdym etapie badania.
- Brak kosztów: Udział w programie jest całkowicie bezpłatny. Pokrywamy koszty wszystkich leków, badań, procedur i wizyt związanych z badaniem.
Stała opieka: Przez cały czas trwania badania jesteś pod ścisłą opieką doświadczonego zespołu lekarzy i koordynatorów.
Twoje prawo do rezygnacji: Pamiętaj, że udział w badaniu jest w pełni dobrowolny. Możesz zrezygnować w dowolnym momencie, bez podawania przyczyny i bez żadnych negatywnych konsekwencji dla Twojego dalszego leczenia.
Zrób pierwszy krok w stronę lepszego jutra
Jeśli miastenia ogranicza Twoje życie, a Ty szukasz nowych możliwości leczenia, badania kliniczne w Galen Clinic mogą być dla Ciebie właściwym krokiem.
Zainteresowany? Wypełnij formularz wstępnej kwalifikacji.
Nasz koordynator skontaktuje się z Tobą, aby bez żadnych zobowiązań odpowiedzieć na wszystkie Twoje pytania i sprawdzić, czy kwalifikujesz się do programu. Zrozumienie swojej choroby i poznanie dostępnych opcji to pierwszy krok do odzyskania kontroli nad swoim życiem.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czym dokładnie jest miastenia?
Miastenia to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy błędnie atakuje i niszczy receptory w połączeniach między nerwami a mięśniami. Prowadzi to do osłabienia i wzmożonej męczliwości mięśni szkieletowych, co objawia się m.in. opadaniem powiek, podwójnym widzeniem czy problemami z mową i połykaniem.
Dlaczego w badaniu stosuje się placebo?
Placebo (substancja nieaktywna) jest niezbędne, aby naukowo i obiektywnie potwierdzić, że badany lek działa lepiej niż brak leczenia. To światowy standard w badaniach klinicznych. Co ważne, w naszych badaniach po zakończeniu fazy z placebo (trwającej maksymalnie 6 miesięcy) najczęściej następuje faza otwartego badania, gdzie wszyscy uczestnicy otrzymują już aktywny lek.
Czy udział w badaniu jest bezpieczny?
Tak. Wszystkie badania kliniczne są ściśle kontrolowane przez niezależne komisje bioetyczne. Badane przez nas leki mają za sobą już wcześniejsze fazy badań, a niektóre są nawet zarejestrowane w leczeniu innych chorób, co potwierdza ich znany profil bezpieczeństwa. Nad Twoim zdrowiem przez cały czas czuwa zespół doświadczonych specjalistów.
Czy muszę za coś płacić?
Absolutnie nie. Całe leczenie, wszystkie wizyty, badania i leki w ramach programu są w 100% bezpłatne. Dodatkowo zwracamy koszty dojazdu i, jeśli to konieczne, zakwaterowania.